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검역본부, 동물용 백신 품질관리 선진화 논의…국가기준연구회 22일 개최

시드로트(Seed-Lot) 시스템·생물학적제제 GMP 대응 등 핵심 의제 다뤄
백신 시험법 검증·공정 밸리데이션·분자생물학적 품질관리 기술 발표 예정

 

[푸드투데이 = 노태영기자] 농림축산검역본부(본부장 김정희, 이하 검역본부)는 오는 22일 서울에서 2025년 국가기준연구회 및 맞춤형 컨설팅을 개최한다고 밝혔다.


올해는 시드로트(Seed-Lot) 시스템뿐만 아니라 생물학적제제의 제조 및 품질관리기준(GMP) 선진화를 대비한 내용을 추가하여 논의할 예정이며, 주요 발표 주제는 백신 품질관리를 위한 시험법 검증, 생물의약품 공정 밸리데이션, 생물학적제제 기준 및 시험방법, 분자생물학적 기법을 활용한 백신 시드의 품질관리 기술 개발로 구성되며, 발표 후에는 현장의 목소리를 직접 청취하는 질의응답 시간이 이어질 예정이다.

 

검역본부는 2018년부터 매년 컨설팅을 열고 동물용의약품 생물학적제제 제조사·수입사 30여 개소와 지속적으로 소통하고 협력하고 있으며, 2022년부터는 백신 품질관리 제도인 시드로트(Seed-Lot) 시스템의 원활한 도입을 지원하기 위한 주제를 다루어 왔다.

 

구현옥 검역본부 동물약품평가과장은 “이번 국가검정기준연구회가 산업계 맞춤형 지원을 위한 소통의 계기가 되기를 바라며, 앞으로도 동물용 백신 등 생물학적제제의 품질향상을 위해 업계와 긴밀한 협력을 이어 나가겠다”라고 전했다.

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