독성유전체 정보의 관리.분석이 가능한 국가 표준 데이터베이스가 공개됐다.

식품의약품안전청 국립독성과학원은 독성유전체 정보 관리 및 분석을 위해 표준화한 웹 기반 데이터베이스 `코티스(kotis.nitr.go.kr)' 구축이 완료돼 29일 일반에 공개했다고 밝혔다.

코티스는 2004~2007년 국립독성과학원이 연구를 수행한 60여개 독성물질의 표준 유전체 자료를 보유하고 있다.

식약청 관계자는 "코티스는 학술 연구자 및 신약 개발자들의 의약품 심사자료 제출시 도움을 줄 수 있고 식약청 심사.평가 관계자들에게도 과학적 분석 수단으로 활용될 것"이라고 말했다.

한편 식약청은 이날 보청기, 의료내시경, 복강경, 관절경, 코인두경, 의료용 산소포화도측정기, 물요법장치 등 7가지 전자의료기기와 인슐린 주입용 주사기, 혈관접속용 기구 등 2가지 의료용품을 `인정규격 대상 의료기기'로 선정했다고 밝혔다.

인정규격 대상 의료기기는 품목 허가 신청시 기술문서 제출이 면제돼 허가 기간이 열흘 단축되는 효과가 있다고 식약청은 설명했다.