내년부터 의약품 등의 제조업체(수입업체)에 대한 과징금 상한액이 현행 5000만원에서 2억원으로 상향된다. 또한 임상시험실시기관, 생물학적 동등성시험기관 등의 지정 및 관리제도가 마련되고, 의약품등의 사전검토 제도 도입 및 제조관리자의 정기교육이 의무화된다.품의약품안전청(청장 노연홍)은 이 같은 내용을 담은 약사법 개정안이 지난달 말 국회를 통과하여 의약품의 안전관리가 강화되는 동시에 신뢰성을 확보할 수 있게 됐다고 19일 밝혔다. 주요 내용은 ▲임상시험과 동일하게 피험자 보호를 위한 생물학적 동등성시험 승인제도 도입 ▲위급한 환자에게 임상시험용 의약품등을 사용할 수 있는 근거 마련 ▲시험의 신뢰성 확보와 관리강화를 위한 임상시험실시기관.생물학적 동등성 시험실시기관.비임상시험실시기관.품질검사기관의 지정 및 지정 취소의 근
식품의약품안전청은 한.중 화장품 규제당국자간 ‘제2차 한.중 화장품 실무협의회’를 중국 상하이에서 18일 개최한다고 밝혔다.이번 실무협의회는 지난해 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)과의 협력약정 체결에 따라 상하이에서 개최되는 것으로, 협의회 주요 내용은 ▲한.중 화장품 관련 규정 및 인허가 제도에 대한 정보교류 및 상호이해 증진 ▲중국 화장품 수출시 신원료 심사, 품목별 허가자료, 안전성 평가자료 등과 관련된 정보 교환 ▲국내 업체 중국 진출 시 애로사항 등이 논의될 예정이다. 또한, 중국 SFDA관계자와 함께 중국 진출한 우리기업 및 중국 화장품 기업과의 간담회에 참여해 인.허가분야 애로사항 해소를 위한 지원을 할 계획이다.식약청은 이번 간담회를 통해 한-중 협력강화를 위한 구체적 실천방안이 논의되고 대 중국 진출 우리기업의 애로사항을
하이트맥주(사장 김인규)가 프리미엄 라이트맥주 에스(S)가 리뉴얼을 기념해 지난 12일부터 각 지역의 주요 상권에서 ‘리뉴얼 에스(S)를 찾아라!’ 프로모션을 진행한다. ‘리뉴얼 에스를 찾아라!’ 프로모션은 아이패드에 미리 설치된 ‘복불복 카드게임’을 이용해, 게임 결과에 따라 경품을 제공하는 것으로 전주, 창원 지역을 중심으로 오는 20일까지 진행된다.‘복불복 카드게임’은 바(bar)에서 에스를 주문한 소비자들 대상으로 진행하며, 참가자가 아이패드 화면에 있는 카드를 뒤집어서 같은 이미지를 찾는 게임이다. 총 12장의 카드 중 4장의 카드를 뒤집어서 같은 카드의 장수에 따라 썬크림, 미스트, 마스크팩 등의 경품을 제공한다. 하이트맥주의 마케팅실 신은주상무는 “에스(S)가 칼로리를 낮추고, 로고와 라벨이미지에 청량감을 더해 프리미엄 라이트맥주로
오는 19일 서울 코엑스에서 개최되는 ‘2011 서울국제주류박람회’에서 프랑스농식품수산부(MAAP)가 주최하고 프랑스농식품진흥공사(SOPEXA)가 주관하는 ‘프랑스관’을 통해 다양한 프랑스 와인을 만나볼 수 있다. 올해로 9번째를 맞이하는 서울국제주류박람회는 국내 유일의 와인 및 주류 전문 전시회로 아시아 최대 규모를 자랑하며, 수입, 유통, 도소매에 이르는 관련업계 종사자들이 참석하여 정보를 교류하고 실질적인 비즈니스 미팅을 진행하는 행사로 운영된다. 특히, 프랑스관은 이번 박람회에서 프랑스 여러 지역의 와인과 더불어 와인관련용품 및 프랑스 치즈를 소개하는 것은 물론, 프랑스 와인 수출입 관계자들이 함께할 수 있는 기회도 마련돼 더욱 풍성한 자리가 될 것으로 보인다. 또한 태양의 정열을 머금고 있는 남프랑스의 와인과 누구나 한 번쯤은 마셔보
생산량 증가로 가격하락이 우려되고 있는 국내산 배추의 해외 수출이 추진된다.농수산물유통공사(사장 하영제)는 봄배추 수출을 위해 홍콩과 싱가포르 현지 대형유통업체에서 한국산 배추 특별판촉행사를 개최한다고 18일 밝혔다.이에 홍콩aT센터는 오는 21~22일 대형유통업체인 쟈스코(JUSCO) 등에서, 싱가포르aT센터는 현지 최대 유통망인 NTUC 등에서 이달 말부터 한국산 배추 판촉전을 개최할 계획이다.aT 관계자는 “봄배추 생산 과잉에 따른 가격하락이 예상되자 해외 바이어와의 발 빠른 상담을 통해 한국산 배추 판촉전을 실시하게 됐다”라며 “판촉전을 통해 한국산 배추의 품질과 안전성을 적극적으로 알리겠다”고 밝혔다.이외에도 aT는 일본 대형유통업체 바이어를 초청, 국내 배추 산지 방문 상담을 유도하는 등 다각적인 배추 수출확대 방안을 마련 중이다. 또한
식품의약품안전청은 HACCP 적용확대 및 소비자 홍보 강화를 위해 대전에 위치한 HACCP 지원사업단 내에 HACCP 홍보관을 구축하고 오는 19일 오전 11시에 개관식을 갖는다고 밝혔다.이번에 문을 여는 HACCP 홍보관은 연면적 264㎡(약80평) 규모로 식품업계 및 소비자가 직접 관람·체험할 수 있도록 하는 정책홍보관, 식품안전관, 공장체험관, 제품정보관 등 4개 테마형으로 구성됐다. 주요 전시물은 7개 의무적용 품목의 작업장 축소모형, 3D동영상 체험, 작업장 도면 예시, 바닥·벽·배관 등 공장내부 재질, 세척·소독 등 위생시설 및 모니터링 장비, 실험장비 등 전시·체험과 HACCP 적용제품 등의 견본이다.한편, 이날 개관식에는 소비자단체.업계.학계 등 약 300여명이 식전행사 및 식후행사에 참석할 예정이다.식품의약품안전청은 이번 HACCP 홍보관 개관을 통해 HACCP 준비업체의 과도한
식품의약품안전청 안전평가원은 오는 19일 충북 청원군 소재 오송보건의료행정타운 후생관 대강당에서 ‘식약청 RD 성과전시 및 우수과제 발표회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 성과전시회는 식품.의약품.의료기기 등에 대한 과학적 안전관리의 중요성이 날로 높아져가고 있는 시점에서 식약청 RD의 내용과 성과를 한 눈에 볼 수 있다. 주요 내용은 초청강연 ‘국가 RD 평가의 진화(한국과학기술기획평가원 오동훈 본부장)’와 ‘식·의약 커뮤니케이션(중앙일보 박태균 기자)’을 시작으로 식.약 등 5개 분야의 식약청 대표 연구성과 및 국가 RD 우수성, 100선에 선정된 연구과제의 발표와 식약청 채용정보 제공의 시간을 갖는다.또한 대강당 앞에서는 식약청 업무 및 조직, RD 주요성과 및 RD 참여방법 등을 소개하는 전시회를 열어 각종 정보는 물론 식약청의 다양한 연구성과
해외 인터넷 등을 통해 판매되고 있는 성기능개선.다이어트.근육강화 등의 제품 구입시 소비자가 각별히 주의해야 할 것으로 보인다. 식품의약품안전청은 이들 제품 34개에 대해 지난 3월부터 4월까지 집중 검사한 결과, 미국산 ‘Maxidus’ 등 19개 제품에서 식품에 사용이 금지된 ‘실데나필류’, ‘요힘빈’, ‘이카린’, ‘시부트라민’ 등이 검출됐다고 밝혔다. 이에 식약청은 해당 제품판매 해외사이트에 대해 방송통신심의위원회에 접속차단 요청과 함께 인터넷 포탈사에 광고 금지를 요청하고, 관세청에 해외 여행객이 이 제품들을 휴대반입하거나, 국제우편을 통해 국내로 유입하는 것을 차단해 줄 것을 요청했다. 또한 해외 사이트를 통해 판매되는 제품은 안전성 검증 절차(정식수입통관)를 거치지 않았기 때문에 유해물질(의약품 성분 등) 함유 등으로 섭취 시 건
식품의약품안전청은 지난달 의약품 허가현황을 분석한 결과, 신약 4개 품목을 포함해 총 575품목이 허가(신고)됐다고 밝혔다.허가(신고)된 의약품을 분류별로 살펴보면 ▲전문의약품 59품목 ▲일반의약품 27품목 ▲희귀의약품 1품목 등 완제의약품 총 87품목과 ▲한약재 473품목 ▲원료의약품 15품목 등이다. 이번에 신약으로 허가된 동아제약의 ‘플리바스정’은 전립선 비대증에 의한 배뇨장애 치료제이며, 유한양행의 ‘비리어드정’은 성인에서 HIV-1 감염의 치료제로 지난해 희귀의약품으로 허가된 후 신약으로 변경허가된 품목이다.식약청은 앞으로도 의약품 월별 허가현황을 지속적으로 홍보할 예정이며, ‘월간 품목허가 현황’은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다고 전했다.
식품의약품안전청은 순환계의약품 복합제 심사지침을 오는 6월 중 마련하기 위해 심사지침(안)을 공개하고 업계 의견을 수렴 중에 있다고 밝혔다. 이번 지침안의 주요내용은 ▲고혈압복합제 및 고혈압 고지혈증 복합제의 안전성 유효성 심사시 적용범위▲고려사항▲제출자료 요건 및 심사기준이 포함된 세부심사기준 ▲기타 유의사항 등이다.또한 미국 및 유럽의 최신 복합제 가이드라인과 글로벌 조화 및 기존 심사자료를 토대로 마련됐다. 식약청은 수렴된 의견을 적극 반영할 계획으로, 제약업계에서 개정안을 미리 확인해 활용에 불편이 없도록 의견을 많이 개진하기를 바란다고 당부했다.의견조회안은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)뉴스/소식알려드립니다공지사항에서 확인할 수 있으며, 의견이 있는 경우 오는 31일까지 식약청으로 제출하면 된다.
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