식품의약품안전청(청장 노연홍)은 제약업계의 천연물의약품 품목허가신청 및 품질관리에 도움을 주고자 '천연물의약품의 기준 및 시험방법 작성안내서'를 발간한다고 30일 밝혔다.
이번 안내서 주요 내용은 ▲한약(생약) 및 그 제제의 기준 및 시험방법 설정 원칙 ▲원생약, 포제품, 추출물 등 원료의약품과 완제의약품에 따른 기준 및 시험방법 심사의뢰서 작성 예시 등이다.
식약청은 세계시장 진출을 위해서는 천연물의약품의 과학화, 표준화, 규격화 등을 통한 신뢰성 확보가 필수적인 만큼 앞으로도 천연물의약품 특성에 따른 가이드라인을 지속적으로 발간하여 적극적으로 지원해 나가겠다고 밝혔다.
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