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발프로에이트 함유 간질치료제 안전성 서한 배포

FDA, 임부 복용시 출산한 소아 인지발달장애 위험 권고

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 4일 간질 치료제 '발프로에이트 제제(발프로산, 발프로산나트륨, 디발프로엑스나트륨)'를 임부가 복용 시, 출산한 소아의 인지발달 장애 위험에 따라 주의해 사용할 것을 권고했다.


이는 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘발프로에이트’ 제제에 대한 역학연구 결과, 임신 중 동 제제를 복용한 산모가 출산한 소아가 다른 항전간제를 복용 또는 항전간제를 복용하지 않은 경우에 비해 인지능력 테스트 점수가 낮게 나타났다는 결과에 따른 것이다.