이번에 발간하는 책자는 WHO(세계보건기구)에서 발간한 ‘약물감시체계의 중요성’과 ‘의약품안전성 모니터링’ 및 ICH(의약품 기술요건 국제조화회의)에서 발간한 ‘약물감시계획의 수립’ 등 총 3권이다.
‘약물감시체계의 중요성’은 의약 전문가뿐만 아니라 학계·업계·언론계와 일반 국민을 대상으로 약물감시의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 책자이고, ‘의약품안전성 모니터링’은 주로 의약 전문가와 약무행정 담당자가 업무를 수행하는데 도움을 주기 위한 것이며, ‘약물감시계획의 수립’은 제약 업소에서 유통 의약품, 특히 신약에 대한 시판 초기의 약물감시활동 수행에 필요한 지침을 제시하는 책자이다.
식약청은 이들 책자의 발간으로 의약품 부작용 모니터링의 활성화 등 효율적 약물감시 체제를 구축하고 보다 안전하고 합리적인 의약품 사용기반이 확립되기를 기대하고 있다.
식약청은 WHO측의 동의를 받아 본 책자를 번역·발간했고 또한 향후 WHO 홈페이지의 우리말 번역본 게재도 동의 받았다.
이들 책자의 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 에서도 내려 받을 수 있다.
김수형 기자/eyetoy@fenews.co.kr
