식품의약품안전청은 국내 개발 신약인 항말라리아치료제 ‘피라맥스정'과 발기부전치료제 ‘제피드정'을 17일 허가했다고 밝혔다.

이로써 우리나라는 지난 1999년 7월 항암제인 '선플라주'의 최초 허가 이후 12년 만에 총 17개의 국내 개발 신약을 보유하게 됐다.

피라맥스정은 피로나리딘(Pyronaridine)과 알테수네이트(Altesunate)를 주성분으로 하는 급성 말라리아 감염치료제로서, 신풍제약이 WHO의 제안에 따라 스위스의 Medicines for Malaria Venture(비영리기관)로부터 연구개발비를 지원받아 지난 2001년부터 약 10년간 개발했다.

아프리카 등 주로 열대지방에 만연한 열대열 말라리아와 한국을 포함한 아시아, 남미지역에서 주로 발생하는 삼일열 말라리아 치료 모두에 사용할 수 있으며, 1일1회 연속 3일 동안만 간편하게 복용하면 된다.

한국을 포함한 세계 18개국에서 임상시험을 실시해 우수한 효과도 입증됐다.
 

제피드정(아바나필)은 동아제약의 자이데나정(유데나필), 에스케이케미칼의 엠빅스정(미로데나필염산염)에 이어 국내에서 세 번째로 개발된 경구용 발기부전치료제이며, 비아그라정(실데나필시트르산염) 등 기존 제품과 같이 주성분인 아바나필(Avanafil)이 효소(PDE-5)의 억제를 통해 음경의 혈류량 증가를 유도하는 동일한 작용기전을 가지고 있다.

식약청은 국내 제약업체에서 개발한 신약이 아프리카 등 저개발 국가에서 고통받고 있는 환자들에게 치료의 기회를 확대하고, 질병치료에 중추적인 역할을 함으로써 국가 위상을 제고하는 한편, 국내 의약품을 세계적으로 수출하는데 크게 기여할 수 있으며, 발기부전치료제의 수입대체 효과를 이끌 것으로 기대된다고 밝혔다.