구주제약, '아피톡신주' 시판허가

합병증 개선 골관절염 환자 치료에 기여

(주)구주제약의 ‘아피톡신주’(성분명: 건조밀봉독)가 지난 3일 시판허가를 받았다.

시판허가를 받은 아피톡신주는 이탈리안 꿀벌(Apis Mellifera)의 독을 전기충격법으로 추출, 건조한 순수밀봉독(Honey Bee Venom)의 건조물을 멸균생리식염수에 용해시킨 후 동결건조한 골관절염 치료제다.

봉독을 이용한 제품의 개발로 그동안 주류를 이루던 비스테로이드성 진통제를 대체할 수 있어 비스테로이드성 치료제의 장기투여로 인한 위장장애 등 합병증으로 고통받던 만성 골관절염 환자 치료에 크게 기여 할 것으로 구주제약 측은 전망했다.

한편 식약청 관계자는 “경희대학교 의료원 등 국내 4개 병원에서 골관절염 환자 309명을 대상으로 실시한 임상시험 결과, 투여 6주후에 아피톡신군은 48.37%, 나부메톤군은 46.79%로, 투약종료 후 2주째에는 아피톡신군이 57.52%, 나부메톤군이 43.59%의 개선율을 보여 시판허가를 결정했다”고 밝혔다.

아울러, 식약청은 ‘천연물신약연구개발촉진법’ 제정과 ‘천연물신약, 한약제제 허가제도 개선’에 따른 천연물신약 및 한약제제의 제품화, 실용화, 과학화가 더욱 활발하게 이뤄질 것이라고 예상했다.

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