| 식품의약품안전청은 18일부터 실험실정보관리시스템(Laboratory Information Management System; LIMS)을 통해 생물학적제제의 시판 전 품질관리인 국가검정업무를 운영한다고 밝혔다. 식품의약품안전청은 백신 등 생물학적제제 국가검정의 투명성과 시험결과의 객관성을 확보하고 전자문서 제출을 통한 편의를 도모하기 위해 2000년 11월 생물의약품평가부에 LIMS를 도입, 구축을 완료하고 국가검정 185개 제품에 대해 국가검정업무를 LIMS로 병행 처리해 온 바 있다. |
식약청 관계자는 "국가검정업무의 LIMS 시행에 따라 WHO 및 다른 국가규제기관에 우리나라 생물학적제제의 품질관리 신뢰도가 향상돼 B형간염백신 등 국내 제품의 수출에도 큰 도움이 될 것으로 기대된다"고 밝혔다.
한편, 실험실정보관리시스템은 생물학적제제의 실험정보와 데이터를 수집·분석·보고·관리하는 전산시스템으로 데이터의 입력오류 방지, 결과분석 및 공유, 업무 효율화 등의 필요한 시스템이다.
사진 : 이종건 기자
