식품의약품안전청은 생동성시험의 관리 현장을 찾는 제2차 현장방문 프로그램을 운영한다고 16일 밝혔다.

생동성시험은 복제약 개발을 위해 신약과 효능·효과가 동등하다는 것을 증명하는 시험으로 복제약의 안전성과 유효성을 입증하는데 필요하다.

이번에 현장을 방문하는 곳은 경희대병원, 바이오코아, 삼일제약 등이며 ▲의료기관의 피험자 보호 관리 ▲투약 후 혈액 채취·검체 관리 ▲분석방법에 대한 신뢰성 보증 체계 ▲제조업체의 의약품 제조·품질관리시스템에 대해 전문가의 설명을 듣고 현장을 둘러본다.

식약청 관계자는 "생동성시험에 대한 불신을 해소하기 위해 소비자단체, 학계 등과 현장방문을 지속적으로 추진할 계획"이라며 "철저한 시험 관리, 피험자 보호, 행정처분 등 제도 개선을 통해 의약전문가 및 소비자가 생동성시험을 통과한 의약품을 안심하고 사용할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.