식품의약품안전청(청장 노연홍) 식품의약품안전평가원은 국내 제약업체를 대상으로 '의약품 개발과정에서 바이오마커 응용'워크숍을 오는 17일 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 개최한다고 15일 밝혔다.

바이오마커(Biomarker)는 건강한 사람, 환자 또는 치료과정 등을 확인할 수 있는 체내 생물학적 반응 지표로써 최근 미국 및 유럽 국가에서는 바이오의약품을 활용한 의약품 개발 및 허가심사가 활발히 이루어지고 있다.

이번 워크숍 주요 내용은 ▲유럽 글로벌 제약회사의 신약개발 동향 ▲바이오마커를 이용한 항암제 후보물질 도출과 약리.독성시험 미국 사례 ▲바이오마커를 응용한 임상시험 디자인 ▲유럽의 임상시험 승인 사례 등으로 바이오마커를 이용한 신약개발 전략수립부터 임상시험 진입까지 전반적 과정이 소개될 예정이다.

식약청은 이번 워크숍을 통해 국내 제약업체 및 연구자가 선진 제외국의 의약품개발 동향을 한 눈에 파악하는 자리가 되고 바이오마커를 활용한 제품개발에 활력을 불어넣을 것으로 기대한다고 밝혔다.

참가신청은 제품화지원센터 홈페이지(helpdrug.kfda.go.kr) 또는 이메일(helpdrug@korea.kr)을 통해 가능하며 참가비는 무료이다.

한편 식약청은 지난 2009년부터 범정부(교과부, 지경부, 복지부) 차원의 신약개발 R&D 프로젝트에 참여해 바이오마커를 활용한 의약품 개발 필요성 등에 대한 자문을 실시해 왔다.