지디에프아이(원장 장준식)는 지난 15일 미국 FDA 등록 전문기관인 Registrar Corporation와 FDA 등록 서비스를 위한 업무협정(MOU)을 체결했다고 밝혔다.

Registrar Corp.는 FDA가 2009년 6월부터 도입 시행 중인 등록, 갱신 및 업데이트(registration, listing, annual renewals and updates)시 전자문서 제출의 의무화에 적합한 시스템을 개발해 의약품, 의료기기, 식품, 화장품 등록에 적용함으로써 전 세계 곳곳에서 접수되는 기술문건 관련 고객 문의에 대해 24시간 온라인 실시간 상담서비스를 제공하고 있다.

지디에프아이는 이번 협정을 통해 미국 및 글로벌시장에 진출하려는 국내의 ▲의약품의 신약, Generic, OTC ▲의료기기의 510K, PMA ▲식품 및 음료의 미주시장개척 ▲화장품의 글로벌 시장 진출 제조기업을 대상으로 FDA 품목등록과 전문상담을 제공하게 됐다.

또한 2011년에는 GDFI와 Registrar Corp.가 서울에서 FDA등록전략 세미나를 공동 개최키로 합의했다고 밝혔다.

지디에프아이는 현재 식약청(KFDA)등록을 포함한 미국 FDA, 중국 SFDA, 캐나다 Health Canada 등 주요국가의 규제 등록, 유럽시장 진출 시 필수적인 CE 인증과 글로벌 바이어 연계서비스를 제공하고 있으며 경쟁력 있는 신제품 및 새로운 기술 수출을 위한 지원 서비스를 제공하고 있다.